医技前沿
人类首个癌症疫苗将上市

发表时间:2015-03-13 11:54  来源:未知  浏览量:

 不久前,美国食品及药品管理局(FDA)一个顾问委员会全票通过了允许默沙东公司(Merck)宫颈癌疫苗上市的建议。这意味着人类抗癌战争即将进入一个划时代的新阶段。6月8日,FDA决定批准默沙东宫颈癌疫苗嘉德西尔上市。这种疫苗一共注射3针,总价格为360美元。

  迄今为止,默沙东已经在全球33个国家征募2.7万多名女性和男性参加临床试验。结果表明,该疫苗预防HPV16和HPV18所致宫颈、阴道和外阴癌前病变的有效率达到100%!

  以性行为为主的皮肤与皮肤的接触是HPV感染的最主要途径。因此,专家们普遍认为,从疫苗预防效果及卫生经济学的角度讲,最适宜接种的是那些尚未发生性行为的年轻女孩。

  二、三十岁以上的女性是否可以接种宫颈癌疫苗呢?默沙东疫苗事业部的爱斯贝博士说,“从理论上讲,各个年龄段的女性都可受益”,“即使女性已经感染了其中一种HPV病毒,我们的疫苗仍然可以有效地预防另一种病毒的侵袭”,但目前该疫苗的临床试验只针对16岁至26岁的女性,26岁至45岁女性的临床试验则还在进行之中。

  今年2月,默沙东向中国的国家食品药品管理局(SFDA)提交了嘉德西尔的注册申请。

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